El CBD (cannabidiol) i el THC (tetrahidrocannabinol) poden ser útils contra el dolor,especialment el dolor crònic i neuropàtic
El CBD (cannabidiol) i el THC (tetrahidrocannabinol) poden ser útils contra el dolor, especialment el dolor crònic i neuropàtic, gràcies a la interacció amb el sistema endocannabinoide del cos. La investigació suggereix que combinar ambdós compostos pot oferir un efecte sinèrgic millor que usar-los per separat, tot i que la resposta varia segons cada persona i cal supervisió mèdica. [1, 2, 3, 4]
- CBD (Cannabidiol): No té efectes psicoactius (no "col·loca"). Ajuda a reduir la inflamació i modula els senyals de dolor al cos.
- THC (Tetrahidrocannabinol): Té propietats psicoactives. Actua a nivell cerebral i perifèric per fer que la sensació de dolor sigui menys intensa o molesta, a més d'ajudar amb el son.
- Efecte sèquit: Combinar CBD i THC pot millorar l'alleujament, ja que cadascun actua per vies diferents. [1, 2, 3, 4]
Una multinacional de EEUU producirá el primer cannabis que se suministrará a pacientes en los hospitales españoles
Sanidad autoriza dos preparados de CBD y THC de Curaleaf para hacer las fórmulas magistrales que podrían empezar a recetar médicos especialistas en menos de dos meses.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) del Ministerio de Sanidad ha autorizado los dos primeros preparados estandarizados de cannabis con los que en las farmacias hospitalarias se harán las fórmulas magistrales que médicos especialistas podrán empezar a recetar próximamente a pacientes con dolor crónico, espasticidad por esclerosis múltiple, formas graves de epilepsia y náuseas y vómitos por quimioterapia. Ambos preparados los produce un gigante mundial del cannabis medicinal, la empresa multinacional de EEUU Curaleaf, a través de su filial en España, Medalchemy.
Los preparados figuran inscritos en el Registro creado en virtud del Real Decreto 903/2025 que regula el uso del cannabis medicinal en España y que acredita que cumplen los requisitos establecidos para la elaboración de fórmulas magistrales tipificadas, según ha informado el Ministerio de Sanidad a Público. Uno es un preparado estandarizado con CBD (componente no psicoactivo del cannabis) dominante de 150 miligramos y el otro con THC (componente psicoactivo) dominante también de 150 miligramos.
Esta primera aprobación de preparados se produce después de que la AEMPS abriese el pasado 19 de enero el registro para que las empresas que producen cannabis medicinal solicitasen autorización para suministrarlos de acuerdo a lo establecido en el Formulario Nacional de fórmulas magistrales reconocidas como medicamentos en España. En esa monografía se determina que el cannabis se administrará por vía oral en dosis determinadas por el médico que en ningún caso podrán superar los 32 miligramos diarios y como última línea de tratamiento, cuando los medicamentos de fabricación industrial autorizados no permitan un tratamiento satisfactorio.
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Las restricciones de la regulación aprobada hace casi un año han limitado la presentación de solicitudes para producir los preparados, algo que en marzo únicamente habían hecho dos empresas, pese a que en España había en ese momento una veintena de entidades públicas y privadas con licencia de la propia AEMPS para cultivar cannabis con fines de investigación o producción medicinal. Hasta ahora, solo una empresa ha obtenido la autorización para suministrar los primeros preparados estandarizados con los que las farmacias de los hospitales elaborarán las fórmulas magistrales recetadas por especialistas que tratan el dolor crónico, el cáncer, la esclerosis múltiple y la epilepsia.
La empresa suministradora de la primera fórmula magistral con cannabis que se va a administrar en España, Curaleaf, tiene su sede principal en Stamford, Connecticut, al norte de Nueva York, cotiza en la Bolsa de Valores de Toronto y tiene una gran red de distribución en Europa, Australia, Nueva Zelanda y Canadá. En nuestro país entró en 2021, cuando adquirió la empresa Medalchemy, ubicada en el Parque Científico de la Universidad de Alicante, que disponía de licencia de cultivo de la AEMPS.
"España, un país de casi 50 millones de habitantes, siempre ha sido fundamental para la visión de Curaleaf en Europa y este registro supone un hito para nosotros", declaró en un comunicado el CEO y presidente de Curaleaf, Boris Jordan, tras haberle autorizado en julio la AEMPS sus dos preparados de cannabis hechos con CBD y THC. "Este logro refleja la solidez de nuestro equipo, nuestra inversión constante en ciencia y nuestra convicción de que los pacientes merecen acceso a medicamentos de cannabis estandarizados y de alta calidad", añadía el máximo responsable de la empresa.
Curaleaf no ha respondido, sin embargo, a las preguntas de Público sobre las previsiones de producción y costes que supondrá el suministro de los dos preparados de cannabis autorizados en España ni la estimación de cuándo podrán tener ya acceso a ellos las farmacias de los hospitales.
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Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha manifestado a este periódico que carece de datos sobre el proceso actual de adquisición y administración de las fórmulas magistrales de cannabis en las farmacias de los hospitales.
En noviembre podrían empezar a recetarse
Jesús de Santiago, coordinador del grupo de trabajo de la Sociedad Española del Dolor que investiga desde 2019 el uso de los cannabinoides para el tratamiento del dolor crónico y que promueve la formación de los profesionales sanitarios en esta materia, estima que a principios del próximo mes de noviembre podrán empezar a suministrarse las fórmulas magistrales en las farmacias hospitalarias. Según ha manifestado a este periódico, únicamente falta que la empresa productora de los preparados de cannabis ultime la logística y su red de distribución para que lleguen con todas las garantías a todos los hospitales de España que lo requieran.
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"Hay muchos médicos de unidades de dolor que están preparados para empezar a recetarlo y hay muchos pacientes también esperándolo como una posible solución a sus problemas, porque se trata de una herramienta más", subraya el anestesista Jesús de Santiago.
La Sociedad Española del Dolor, en colaboración con la AEMPS, ha organizado un curso de expertos que se desarrollará entre octubre y mayo en la Universidad Juan Carlos I de Madrid para formar a unos 60 médicos especialistas y de atención primaria y farmacéuticos sobre el uso del cannabis medicinal, para que sepan cuándo y cómo se deben recetar y administrar las fórmulas magistrales. El curso, en cuya preparación han participado ocho sociedades científicas españolas de psiquiatría, oncología, rehabilitación, neurología, adicciones y otras especialidades, supone la primera gran iniciativa de formación en este campo en España, algo crucial, a juicio de Jesús de Santiago, para que la regulación del cannabis sea realmente eficaz.
Aunque la dosificación máxima permitida en la regulación es de 32 miligramos diarios, este anestesiólogo experto en el uso de cannabinoides considera que lo más recomendable es empezar el tratamiento con la dosis más baja posible y luego ir subiéndola progresiva y lentamente, para evitar efectos secundarios y permitir cambios de la dosificación en función de los resultados, tal como recomienda, además, la AEMPS. En cuanto a decantarse por el uso de preparados con THC o con CBD, eso dependerá, a su entender, de las patologías y de la intensidad que tengan.
No obstante, la dosis diaria de CBD para la población infantil no podrá exceder de los 25 miligramos y la de THC dependerá de la indicación, con un máximo de 10 miligramos en el caso de náuseas y vómitos por quimioterapia y de 0,6 en el resto, tal como establece la monofragía, en la que se aconseja utilizar siempre fórmulas con predominio de CBD, debido -advierte- a los potenciales efectos del THC sobre el desarrollo neurocognitivo.
Sin noticias de las comunidades autónomas
Aunque el Ministerio de Sanidad ha autorizado inicialmente cuatro indicaciones para las que se podrá recetar el cannabis medicinal, la normativa aprobada no establece un listado cerrado y la Agencia Española de Medicamentos podrá determinar en futuras monografías nuevas indicaciones, en función de los avances científicos y de las evidencias que se obtengan sobre el uso medicinal de esta planta.
En el decreto se dejó también abierta la posibilidad a que no sean solo las farmacias de los hospitales las que puedan suministrar las fórmulas magistrales de cannabis. La regulación aprobada prevé finalmente que cuando haya "una situación clínica de dependencia, vulnerabilidad, riesgo o distancia física del paciente" a las farmacias hospitalarias, las comunidades autónomas podrán establecer las medidas de dispensación no presencial previstas en la ley de garantías de uso racional de los medicamentos. Eso se haría mediante la entrega de las fórmulas en establecimientos próximos al domicilio del paciente, es decir, en las farmacias de su barrio o de su pueblo, o en el propio domicilio.
Sin embargo, Sanidad asegura que no tiene datos de comunidades autónomas que hayan establecido esa posibilidad para acercar la administración del cannabis medicinal a los pacientes con el fin de que no tengan que desplazarse a los hospitales.
La monografía de la AEMPS dispone que la fórmula patrón de cannabis que van a tomar los pacientes por vía oral deberá ser definida por el farmacéutico de manera individualizada, en función de las dosis prescritas por el médico y del contenido de cannabinoides (THC y CBD) del preparado estandarizado utilizado.
En cuanto a la forma de administración del cannabis medicinal, la monografía detalla que para la administración debe estandarizarse en la medida de lo posible en relación con la ingesta de alimentos, es decir, que debería administrarse de forma consistente con o sin alimentos. "Si se administra con alimentos, debe tenerse en cuenta que la composición de dichos alimentos sea similar, si es posible", aclara.
Además, se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, a quienes se aconseja realizar una evaluación clínica frecuente. Y en el caso de que el tratamiento deba interrumpirse, se subraya que la dosis debe reducirse de forma gradual, a no ser que por razones de seguridad haya que cesarlo de forma brusca.
El aumento de la producción en España
La utilización de fórmulas magistrales de preparados estandarizados registrados en la AEMPS permite, según la autoridad sanitaria española, asegurar su calidad, reproducibilidad y una homogeneidad que facilite una dosificación y uso más predecibles.
Sin embargo, el hecho de que una multinacional estadounidense, con filial en España, sea hasta ahora la única a la que se han autorizado preparados de cannabis ratifica la pesimista estimación de las empresas del sector, cuyos representantes, tras conocer el contenido del decreto de regulación, vaticinaron que el 90% de las empresas que trabajan en nuestro país en este ámbito se quedarían al margen y tendrían que seguir exportando su producción a otros países.
Las previsiones para 2026 de producción o uso de cannabis medicinal en España notificadas por la AEMPS a la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes (JIFE) se situaron en enero en las 31,2 toneladas, lo que supuso un incremento del 23% con respecto a las 25,3 comunicadas a principio de 2025. Ese dato situaba a nuestro país como el décimo del mundo con mayor previsión de producción y en agosto esa estimación se elevó a las 41,6 toneladas.
https://www.publico.es/sociedad/sanidad/multinacional-eeuu-producira-primer-cannabis-suministrara-pacientes-hospitales-espanoles.html?utm_medium=newsletter&utm_campaign=captacion&utm_content=hoy&segment=registrados&tpcc=nl_hoy0525&pnespid=X6Yu5R1atnsDjk2f9MjTT1EXuwMpw_p9oAdcErwFbM.KQUrjeM2bo8FpxolpwaxN08z6gBVp
Lo que se regula y lo que queda fuera del decreto de Sanidad sobre el uso medicinal del cannabis
Organizaciones de pacientes y usuarios critican la limitación de la prescripción a médicos especialistas y de la dispensación a farmacias hospitalarias y que se hayan excluido el uso de las flores y el autocultivo.
Madrid--Actualizado a
El Ministerio de Sanidad, dirigido por Mónica García, ha sacado a audiencia pública hasta el próximo 21 de octubre el proyecto de real decreto de regulación del cannabis medicinal, que, de momento, se limita a la dispensación de fórmulas magistrales hechas con extractos de componentes de esa planta para el tratamiento de cuatro afecciones o dolencias. Este borrador responde al dictamen que aprobó hace más de dos años −en junio de 2022− el Congreso de los Diputados para solicitar al Gobierno la regulación del uso terapéutico de la marihuana.
Los pacientes que ya utilizan el cannabis con fines medicinales sin paraguas legal echan en falta en el decreto una lista más amplia de casos en los que los médicos puedan prescribir su uso y mayores facilidades para su acceso, mientras que organizaciones que defienden una regulación más ambiciosa critican que no se permita el autocultivo ni el uso de las flores de la planta. A continuación, se analizan los aspectos más destacados que contempla y excluye la norma elaborada por Sanidad.
1. Los casos en los que se podrá prescribir cannabis
El borrador del decreto permite la administración de cannabis en las cuatro indicaciones terapéuticas para las que en el momento actual se dispone de mayor evidencia y consenso en la comunidad científica: espasticidad por esclerosis múltiple, formas graves de epilepsia refractaria, náuseas y vómitos a causa de la quimioterapia y dolor crónico refractario, que es aquel que ya no responde a tratamientos habituales como los de los opioides.
El dictamen del Congreso incluía también como indicaciones terapéuticas la endometriosis y, en el caso del tratamiento del dolor, solicitaba la aprobación de su uso cuando se deriva de una afección oncológica o tenga un carácter neuropático. El Observatorio Español del Cannabis Medicinal (OECM), que estima que actualmente hasta medio millón de personas usan esta planta en nuestro país con fines terapéuticos, lamenta que se hayan quedado fuera los cuidados paliativos, el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas muy incapacitantes y graves trastornos del sueño.
https://www.publico.es/sociedad/regula-queda-fuera-decreto-sanidad-sobre-uso-medicinal-cannabis.html
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